27 comentarios sobre “ISO 9001:2015 / Seção 8: Operação”
Uma farmácia que vende medicamento e dermocosmético, está implantando o serviço de ecommerce, isso seria tratado como projeto e desenvolvimento de produtos e serviços?
Em resposta ao seu questionamento: Não. Seria considerado projeto e desenvolvimento de produtos e serviços se essa farmácia desenvolvesse um novo produto ou uma nova forma de comércio. O ecommerce já é uma forma conhecida e, portanto, não é projeto e desenvolvimento. Importante atentar para os requisitos que falam de mudanças, especialmente o requisito 8.2.4.
ola boa Tarde Evelise, num instituicao bancaria , onde ha serviçcos e produtos do panco, pode se excluir cláusula 8.3 “Design e desenvolvimento de Produtos e Serviços”
Bom dia!
O desenvolvimento de projetos a fim de otimizar processos internos da organização são enquadrados na seção 8.3? Ou então projetos desenvolvidos sem o fim de tornarem-se processos internalizados. Algum desses exemplos enquadrariam-se nesta seção?
A respeito da exclusão do requisito 8.3 da ISO 9001 versão 2015, se a empresa presta o serviço de armazenamento e movimentação de contêineres, caso ela começasse a prestar o serviço de lavação de contêineres, este requisito seria aplicável?
Este serviço de lavação é considerado um novo serviço ao ponto de ser aplicável o requisito 8.3 ou seria apenas uma nova atividade dentro do serviço de movimentação de contêineres?
Ótimo material! Agradeço a disponibilização. Estou com dúvida com relação ao requisito 8.3 «projeto e desenvolvimento de produtos e serviços». Se uma farmácia de manipulação desenvolve protocolos para uma linha de estética (peeling, protetor solar, rejuveniscimento, produtos para micro agulhamento, …) o requisito 8.3 seria aplicável?
Atenciosamente,
Raquel
Olá, Raquel.
Obrigada pela participação. Em relação ao seu questionamento, essa é uma questão bem polêmica. As opiniões variam de auditor para auditor, o mais indicado seria você contar com o auxílio de um consultor para entender a sua realidade e ver o que se aplica ou não.
Continue nos acompanhando!
Olá, Patrícia.
Em relação ao seu questionamento, você pode sim utilizar o Projeto Pedagógico, desde que ele atenda todos os itens do requisito 8.3.
Continue nos acompanhando!
Boa tarde,
Gostei muito do webinar, me ajudou a esclarecer algumas dúvidas em relação a sessão 8.
No entanto tem uma questõ que persiste sobre o item 8.3 Uma empresa que presta serviços de aluguer de viaturas, gestão de frotas e transporte de trabalhadores pode indicar como não aplicável o item 8.3?
Oi, Helena. Que bom que gostou do webinar. O item 8.3 inclui serviços sim, de forma bem clara. Aplicando esses requisitos, seus serviços de aluguel, gestão de frotas e transporte estarão garantidos por mais tempo, porque serão cada vez melhores. Aqui vão algumas sugestões de projeto que vocês poderiam experimentar:
– Que tal saber em quais casos as viaturas sofrem mais ou menos danos? Com esses indicadores vocês podem pensar em ações para reduzir os danos causados futuramente.
– Que tal fazer parceria com uma empresa de lavação ou mecânica e oferecer esses serviços para as viaturas alugadas?
– Que tal uma parceria com uma empresa de combustíveis para conseguir preços mais baixos ou serviços extras?
– Que tal oferecer TVs corporativas nos ônibus que transportam trabalhadores para tornar a viagem mais agradável e agradar a diretoria?
Olá, ótimo material, esse blog sempre ajuda muito, continuem!
Uma empresa que compra produtos do fornecedor, estoca, revende e entrega aos seus clientes,. Podemos excluir o requisito 8.3 ?
Não, o que pode ser visto assim é que estamos sempre de olha nas novas Tecnologias e adquirindo produtos atualizados para revenda. Mas não é um projeto, é na verdade de acordo com o avanço natural dos nossos fornecedores.
A aplicação do item sobre projeto e desenvolvimento não depende do tipo de serviço.
Você pode deixar de aplicar o item 8.3, assim como qualquer outro item da norma, se estiver bem claro que a ausência desse item não terá impacto na qualidade do produto e em sua sobrevivência a longo prazo. Você pode ler sobre isso no anexo A.5 da norma.
Se vocês não fazem Projeto e Desenvolvimento por escolha, por que acham que não vale a pena, há grandes chances de receberem NC em auditoria.
Todavia, se não fazem Projeto e Desenvolvimento porque todos os seus processos e atividades são pré-definidos pelo seu cliente/fornecedor/terceiro, então realmente não há como aplicar o item 8.3.
Vou lhe explicar melhor para você poder me ajudar. Somos uma empresa que fornece Órteses e próteses para cirurgias, nossos clientes são hospitais e planos de saúde, esse tipo de produto é padronizado, pois já tem o tipo de material e as especificações que devem ser feitas, não tem variações. Nós mantes um estoque, e quando solicitado fazemos a venda do produto. Você acha que caberia um projeto de desenvolvimento?
Oi, Vinícius. Cabe Projeto e desenvolvimento sim.
Como vocês garantem que esses hospitais comprarão sempre de vocês e não de outra empresa? Como melhorar cada vez mais a relação com seus clientes e fornecedores para trazer mais resultado a longo prazo? Que serviços agregados vocês podem implantar para aumentar a satisfação dos clientes, fornecedores, funcionários?
Só na parte de estocagem, você já pode encontrar na internet inúmeros projetos famosos que automatizam processos, otimizam a logística, melhoram a relação com clientes, etc.
O 8.3 não é somente aplicável como pode trazer muitos benefícios para sua empresa.
Um item que você pode considerar como não aplicável é o 7.5.1.2, que trata de calibração de equipamentos. Não tendo equipamentos para calibração, é impossível aplicar este quesito da norma.
Boa tarde!
A nossa empresa trabalha com projetos dos clientes, não elaboramos projetos, apenas implementamos as linhas de produção e produzimos o material de acordo com as especificações, pergunto o item 8.3 pode ser excluído do nosso SGQ?
Oi, Ana. A questão não é exatamente se vocês já fazem projeto ou não, mas se fazer um projeto não traria mais benefícios para sua empresa. A ISO 9001:2015 diz que você só pode deixar de seguir alguma parte da norma se isso não tiver impacto na qualidade do produto e em sua sobrevivência a longo prazo.
Se vocês só seguem as especificações dos clientes, por que eles vão continuar com vocês e não trocar por outro concorrente, ou passar a fazer seu serviço por conta própria?
Boa Tarde,Presto serviço a uma empresa de transporte intermunicipal de passageiros e o item 8.3 foi excluso, visto que as linhas pertencem ao governo e a empresa depende da concessão do mesmo para atuar em novas linhas.
Partindo desse principio não existe projeto de expansão para a empresa.Nessa revisão da iso cabe o item 8.3 continuar excluso?
Grata pela atenção.
Silvia Machado diz:
18 de outubro de 2017 at 13:57 01Wed, 18 Oct 2017 13:57:07 +000007.
Boa tarde!
A nossa empresa trabalha com projetos dos clientes, não elaboramos projetos, apenas implementamos as linhas de produção e produzimos o material de acordo com as especificações, pergunto o item 8.3 pode ser excluído do nosso SGQ? essa é também minha duvida pode responder?
Uma farmácia que vende medicamento e dermocosmético, está implantando o serviço de ecommerce, isso seria tratado como projeto e desenvolvimento de produtos e serviços?
Olá Karina,
Em resposta ao seu questionamento: Não. Seria considerado projeto e desenvolvimento de produtos e serviços se essa farmácia desenvolvesse um novo produto ou uma nova forma de comércio. O ecommerce já é uma forma conhecida e, portanto, não é projeto e desenvolvimento. Importante atentar para os requisitos que falam de mudanças, especialmente o requisito 8.2.4.
Muito Obrigada Evelize.
Karina,
Estamos sempre a disposição.
Continue nos acompanhando.
Obrigada
Evelize
ola boa Tarde Evelise, num instituicao bancaria , onde ha serviçcos e produtos do panco, pode se excluir cláusula 8.3 “Design e desenvolvimento de Produtos e Serviços”
Bom dia!
O desenvolvimento de projetos a fim de otimizar processos internos da organização são enquadrados na seção 8.3? Ou então projetos desenvolvidos sem o fim de tornarem-se processos internalizados. Algum desses exemplos enquadrariam-se nesta seção?
Obrigada!
Bom dia, Isabella!
O desenvolvimento de projetos a fim de otimizar processos internos da organização são enquadrados na seção 8.3.
Sobre projetos desenvolvidos sem o fim de tornarem-se processos internalizados, poderia dar um exemplo?
Boa tarde
A respeito da exclusão do requisito 8.3 da ISO 9001 versão 2015, se a empresa presta o serviço de armazenamento e movimentação de contêineres, caso ela começasse a prestar o serviço de lavação de contêineres, este requisito seria aplicável?
Este serviço de lavação é considerado um novo serviço ao ponto de ser aplicável o requisito 8.3 ou seria apenas uma nova atividade dentro do serviço de movimentação de contêineres?
Desde já muito obrigada!
Atenciosamente,
Oi, Suellen. O requisito 8.3 é aplicável tanto para lavação de contêineres, quanto para armazenamento e movimentação.
Prezados
Ótimo material! Agradeço a disponibilização. Estou com dúvida com relação ao requisito 8.3 «projeto e desenvolvimento de produtos e serviços». Se uma farmácia de manipulação desenvolve protocolos para uma linha de estética (peeling, protetor solar, rejuveniscimento, produtos para micro agulhamento, …) o requisito 8.3 seria aplicável?
Atenciosamente,
Raquel
Olá, Raquel.
Obrigada pela participação. Em relação ao seu questionamento, essa é uma questão bem polêmica. As opiniões variam de auditor para auditor, o mais indicado seria você contar com o auxílio de um consultor para entender a sua realidade e ver o que se aplica ou não.
Continue nos acompanhando!
Em uma instituição de ensino podemos considerar o item 8.3 com a utilização do Projeto pedagógico?
Olá, Patrícia.
Em relação ao seu questionamento, você pode sim utilizar o Projeto Pedagógico, desde que ele atenda todos os itens do requisito 8.3.
Continue nos acompanhando!
Boa tarde,
Gostei muito do webinar, me ajudou a esclarecer algumas dúvidas em relação a sessão 8.
No entanto tem uma questõ que persiste sobre o item 8.3 Uma empresa que presta serviços de aluguer de viaturas, gestão de frotas e transporte de trabalhadores pode indicar como não aplicável o item 8.3?
Cumprimentos,
Helena
Oi, Helena. Que bom que gostou do webinar. O item 8.3 inclui serviços sim, de forma bem clara. Aplicando esses requisitos, seus serviços de aluguel, gestão de frotas e transporte estarão garantidos por mais tempo, porque serão cada vez melhores. Aqui vão algumas sugestões de projeto que vocês poderiam experimentar:
– Que tal saber em quais casos as viaturas sofrem mais ou menos danos? Com esses indicadores vocês podem pensar em ações para reduzir os danos causados futuramente.
– Que tal fazer parceria com uma empresa de lavação ou mecânica e oferecer esses serviços para as viaturas alugadas?
– Que tal uma parceria com uma empresa de combustíveis para conseguir preços mais baixos ou serviços extras?
– Que tal oferecer TVs corporativas nos ônibus que transportam trabalhadores para tornar a viagem mais agradável e agradar a diretoria?
Muito obrigada pelo esclarecimento Felipe.
Olá, ótimo material, esse blog sempre ajuda muito, continuem!
Uma empresa que compra produtos do fornecedor, estoca, revende e entrega aos seus clientes,. Podemos excluir o requisito 8.3 ?
Olá, Vinícius. Vocês pretendem criar ou já criaram algum tipo de projeto para melhoria desses serviços?
Não, o que pode ser visto assim é que estamos sempre de olha nas novas Tecnologias e adquirindo produtos atualizados para revenda. Mas não é um projeto, é na verdade de acordo com o avanço natural dos nossos fornecedores.
A aplicação do item sobre projeto e desenvolvimento não depende do tipo de serviço.
Você pode deixar de aplicar o item 8.3, assim como qualquer outro item da norma, se estiver bem claro que a ausência desse item não terá impacto na qualidade do produto e em sua sobrevivência a longo prazo. Você pode ler sobre isso no anexo A.5 da norma.
Se vocês não fazem Projeto e Desenvolvimento por escolha, por que acham que não vale a pena, há grandes chances de receberem NC em auditoria.
Todavia, se não fazem Projeto e Desenvolvimento porque todos os seus processos e atividades são pré-definidos pelo seu cliente/fornecedor/terceiro, então realmente não há como aplicar o item 8.3.
Vou lhe explicar melhor para você poder me ajudar. Somos uma empresa que fornece Órteses e próteses para cirurgias, nossos clientes são hospitais e planos de saúde, esse tipo de produto é padronizado, pois já tem o tipo de material e as especificações que devem ser feitas, não tem variações. Nós mantes um estoque, e quando solicitado fazemos a venda do produto. Você acha que caberia um projeto de desenvolvimento?
Oi, Vinícius. Cabe Projeto e desenvolvimento sim.
Como vocês garantem que esses hospitais comprarão sempre de vocês e não de outra empresa? Como melhorar cada vez mais a relação com seus clientes e fornecedores para trazer mais resultado a longo prazo? Que serviços agregados vocês podem implantar para aumentar a satisfação dos clientes, fornecedores, funcionários?
Só na parte de estocagem, você já pode encontrar na internet inúmeros projetos famosos que automatizam processos, otimizam a logística, melhoram a relação com clientes, etc.
O 8.3 não é somente aplicável como pode trazer muitos benefícios para sua empresa.
Um item que você pode considerar como não aplicável é o 7.5.1.2, que trata de calibração de equipamentos. Não tendo equipamentos para calibração, é impossível aplicar este quesito da norma.
Ok Felipe, obrigado!
Boa tarde!
A nossa empresa trabalha com projetos dos clientes, não elaboramos projetos, apenas implementamos as linhas de produção e produzimos o material de acordo com as especificações, pergunto o item 8.3 pode ser excluído do nosso SGQ?
Oi, Ana. A questão não é exatamente se vocês já fazem projeto ou não, mas se fazer um projeto não traria mais benefícios para sua empresa. A ISO 9001:2015 diz que você só pode deixar de seguir alguma parte da norma se isso não tiver impacto na qualidade do produto e em sua sobrevivência a longo prazo.
Se vocês só seguem as especificações dos clientes, por que eles vão continuar com vocês e não trocar por outro concorrente, ou passar a fazer seu serviço por conta própria?
Boa Tarde,Presto serviço a uma empresa de transporte intermunicipal de passageiros e o item 8.3 foi excluso, visto que as linhas pertencem ao governo e a empresa depende da concessão do mesmo para atuar em novas linhas.
Partindo desse principio não existe projeto de expansão para a empresa.Nessa revisão da iso cabe o item 8.3 continuar excluso?
Grata pela atenção.
Silvia Machado diz:
18 de outubro de 2017 at 13:57 01Wed, 18 Oct 2017 13:57:07 +000007.
Boa tarde!
A nossa empresa trabalha com projetos dos clientes, não elaboramos projetos, apenas implementamos as linhas de produção e produzimos o material de acordo com as especificações, pergunto o item 8.3 pode ser excluído do nosso SGQ? essa é também minha duvida pode responder?